旧金山,9月16日:美国食品和药物管理局(FDA)周一批准了苹果手表系列10,系列9和手表Ultra 2的睡眠呼吸暂停检测。FDA的批准是在9月20日苹果手表10系列上市之前。
这一备受期待的功能在上周的iPhone 16发布会上宣布,并将作为watchOS 11发布的一部分发布。“该设备使用软件算法来分析输入的传感器信号,并提供睡眠呼吸暂停的风险评估。它不是为了提供一个独立的诊断,取代传统的诊断方法(多导睡眠图),帮助临床医生诊断睡眠障碍,或用作呼吸暂停监测仪,”美国食品和药物管理局在一份声明中说。
其工作原理是基于分析生理信号来评估睡眠呼吸暂停。据苹果公司称,该功能不是诊断工具,但会提示用户寻求正式诊断。
睡眠呼吸暂停检测功能是苹果手表从10系列开始的第一个功能。它将支持Apple Watch Series 9、Apple Watch Series 10和Apple Watch Ultra 2。据这家科技巨头称,睡眠通知算法是使用先进的机器学习和临床级睡眠呼吸暂停测试的大量数据集开发的。
这一创新的呼吸障碍指标将追踪用户的睡眠,分析睡眠模式,并在出现呼吸暂停(一种严重的睡眠障碍,呼吸反复停止和开始)时通知用户。苹果公司表示,呼吸障碍指标使用加速计来检测与睡眠期间正常呼吸模式中断相关的手腕微小运动,然后如果显示出中度至重度睡眠呼吸暂停的持续迹象,就会通知用户。
在获得美国食品和药物管理局的批准后,睡眠呼吸暂停功能将在150个国家推出。其他标准的健康功能,如Afib警报、有氧健身和ECG应用程序,从以前的苹果手表型号也出现在最新的型号。
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